Pengertian ISO 19011
Pelatihan ISO Jakarta - ISO 19011 adalah standar internasional yang
mengedepankan pedoman untuk mengaudit sistem manajemen. Standar ini berlaku
untuk berbagai pengguna, termasuk, antara lain, organisasi yang perlu melakukan
audit sistem manajemen internal dan / atau eksternal (MS) dan mengelola program
audit. Standar ini mencakup prinsip-prinsip audit dan memberikan pendekatan
harmonis yang lebih luas untuk audit sistem manajemen dan panduan komprehensif tentang
bagaimana melakukan audit sistem manajemen. Meskipun pedoman ini dimaksudkan
untuk menjadi fleksibel, pedoman ini harus disesuaikan dengan cakupan,
kompleksitas dan skala program audit dan / atau organisasi yang akan diaudit.
Sementara ISO / IEC 17021-1 menetapkan
persyaratan bagi lembaga yang menyediakan audit dan sertifikasi sistem
manajemen, ISO / IEC 17021-1 juga menetapkan pedoman tambahan tentang cara
melakukan audit sistem manajemen. ISO 19011 pertama kali diterbitkan pada tahun
2002 dan digunakan sebagai pedoman untuk audit sistem manajemen mutu (ISO 9001) dan /
atau lingkungan (ISO 14001). Jumlah standar sistem manajemen yang memiliki
struktur umum dan definisi inti telah meningkat, bersama dengan kebutuhan untuk
mempertimbangkan pendekatan yang lebih luas untuk audit sistem manajemen. Untuk
mencerminkan struktur dan isi standar sistem manajemen baru, ISO 19011 telah
diperbarui.
Perubahan
yang Terjadi di ISO 19011:2018
Standar ISO 19011:2018 telah mengalami
sejumlah perubahan. Perubahan dalam versi baru dari cover standar, antara lain,
pembaruan dalam terminologi, penambahan 7 prinsip audit, perubahan minor di
klausul 5 sampai 7, klausul dan sub-klausul yang baru ditambahkan, serta
penambahan sejumlah bagian dalam Lampiran B (sekarang Lampiran A) dan
penghapusan dari yang sebelumnya dikenal dengan Lampiran A.
Perubahan
terminologi
Bagian istilah dan definisi dalam ISO
19011: 2018, telah direvisi. Revisi ini mencakup penyertaan istilah dan
definisi paling penting dari ISO 9000: 2015 seperti: audit, tim audit, sistem
manajemen, dan risiko. Istilah ”documents”
dan ”records”
telah diganti dengan “documented
information” dan “suppliers”
telah diganti dengan “external
providers”. Selain itu, istilah dan definisi baru telah dimasukkan
dalam standar ISO 19011:2018, beberapa di antaranya telah tercantum dalam tabel
di bawah ini:
BACA JUGA: Tahapan Implementasi Sertifikasi ISO 9001:2015 Serta Hambatannya
Perubahan dalam prinsip audit
Standar versi 2018 telah menempatkan, fokus
yang ditingkatkan pada prinsip yang paling baru yang ditambahkan – pendekatan berbasis risiko (risk-based
approach) – yang mempertimbangkan risiko dan peluang selama
tahap perencanaan, pelaksanaan, dan pelaporan audit. Untuk memastikan bahwa
audit difokuskan pada hal – hal yang penting bagi klien audit, dan untuk
mencapai tujuan program audit, risiko perlu dipertimbangkan mulai dari desain
program audit hingga masalah laporan audit. Penerapan pendekatan berbasis
risiko dapat berfungsi sebagai alat untuk pencegahan risiko, dan optimalisasi
efisiensi dan efektivitas proses audit dan hasilnya.
Prinsip ini telah terkait dengan
keseluruhan struktur dokumen, khususnya Bagian 5 – Mengelola program audit,
yang menunjukkan bahwa ketika menyiapkan program audit, pertimbangan moderat
harus diberikan pada risiko dan peluang yang teridentifikasi, serta tindakan
yang diambil untuk mengatasinya. Menurut versi standar baru, proses pengelolaan
program audit adalah seperti yang digambarkan pada Gambar 1. Dibawah ini.
Perubahan pada
klausul – klausul ISO 19011:2018
Klausul (5, 6, & 7) ISO 19011:2018
telah mengalami beberapa penyesuaian, meskipun dalam skala kecil/minor. Standar
ini telah mengalami pembaruan lainnya dan menambahkan informasi dalam Bagian 7,
dengan menekankan kompetensi auditor untuk memastikan kompetensi keseluruhan
dari tim audit sehubungan dengan masing-masing audit individu. Selain itu,
mulai sekarang pemimpin tim audit diharapkan memiliki kompetensi untuk membahas
masalah strategis dengan manajemen puncak.
Selain itu, standar versi baru telah
memperkenalkan klausa berikut: • Klausul 6.4.5 Ketersediaan dan akses informasi
audit;
Perubahan pada
lampiran ISO 19011:2018
Terdapat perluasan lampiran sejak
penambahan bagian telah diwujudkan dalam Lampiran A, yang telah menempatkan
pada pentingnya hasil kinerja, pendekatan proses, penilaian profesional, dampak
organisasi terhadap tahapan siklus produk dan / atau layanan, dan risiko dan
peluang audit. Penambahan lain dalam Lampiran A yang mungkin tidak lebih utama
daripada yang lain, tetapi sama pentingnya, termasuk: audit rantai pasokan (supply chain audit),
audit kepemimpinan dan komitmen, audit kepatuhan dalam sistem manajemen dan
penggunaan TIK (teknologi informasi dan komunikasi) dalam proses audit.
Menyusul perubahan dalam versi baru, Lampiran A yang sebelumnya dikenal sebagai
“Bimbingan dan contoh ilustratif dari pengetahuan dan keterampilan khusus
disiplin auditor” telah dihapus dari standar. Lampiran ini berisi contoh
spesifik sektor pengetahuan dan keterampilan yang diperlukan untuk melakukan
audit dalam jenis industri tertentu. Lampiran yang dulu dikenal Lampiran B,
kini menjadi Lampiran A.
Penambahan utama pada standar ISO
19011:2018:
- Istilah dan definisi yang diperbarui agar sejalan
dengan definisi yang digunakan dalam standar lain;
Penambahan
prinsip audit ke-7 – pendekatan berbasis risiko (risk-based approach);
- Informasi tambahan tentang pengelolaan program
audit, termasuk perencanaan audit, risiko program audit, pelaksanaan
audit, penjabaran persyaratan kompetensi generik untuk auditor;
Perluasan
Lampiran B (sekarang Lampiran A), termasuk bagian tambahan tentang pendekatan
proses, lifecycle,
penilaian profesional, risiko dan peluang audit, kepemimpinan audit dan
komitmen penggunaan teknologi informasi dan komunikasi selama kegiatan virtual
audit; dan penghapusan Lampiran A awal.