Sertifikasi ISO 9001 2015 adalah suatu standar bertaraf internasional untuk Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu. Tujuan sertifikasi ini adalah untuk menjamin produk atau jasa yang dihasilkkan suatu perusahaan memenuhi persyaratan yang ditetapkan badan standar dunia yaitu, ISO. Ketika perusahaan telah berhasil lulus audit dan mendapatkan ISO 9001 2015, artinya perusahaan tersebut telah memenuhi berbagai persyaratan yang telah ditetapkan secara internasional. Hal tersebut dapat membuat terpenuhinya kebutuhan konsumen secara spesifik, yaitu dimana perusahaan bertanggung jawab atas jaminan kualitas produk-produk yang dihasilkan.
Ketika kita
berbicara tentang pelaksanaan proses implementasi ISO pada perusahaan atau
organisasi, tentunya terdapat tahapan-tahapan yang harus dilalui dan
keterbatasan tersendiri yang dapat menyebabkan perusahaan mengalami hambatan
dalam proses tersebut. Bentuk hambatan yang akan dialami oleh perusahaan atau
organisasi tidak hanya dikarenakan faktor internal akan tetapi juga
dikendalikan atau dipengaruhi oleh faktor eksternal dari luar perusahaan. Apa
saja tahapan yang harus dilalui oleh perusahaan dalam mendapatkan sertifikasi
ISO? Lalu, apa saja bentuk hambatan yang akan dihadapi dari faktor internal dan
eksternal dalam penerapan ISO?
BACA JUGA: Memahami Penerapan ISO 37001:2016 – Sistem Manajemen Anti Penyuapan
Berikut ini adalah
tahapan-tahapn yang dilakukan dalam implementasi ISO yaitu :
1. Menilai Gap Analysis yang Ada dalam Perusahaan
Produksi
Tahapan yang pertama dalam penerapan ISO di
perusahaan ini adalah analisis proses dan prosedur yang berjalan dalam suatu
organisasi. Konsultan ISO akan menentukan seberapa besar gap atau perbedaan
antara proses operasi atau produksi perusahaan dengan persyaratan dasar
perusahaan yang akan melakukan atau menerapkan ISO.
2. Melakukan Pelatihan dan Persiapan Implementasi ISO
Tahapan kedua ini dilakukan oleh seorang konsultan
ISO yang mengajarkan bagaimana cara memberikan pemahaman yang jelas pada
karyawan tentang persyaratan serta prosedur ISO 9001:2015.
3. Mengupayakan Pengembangan Sistem dan Dokumentasi
Perusahaan
Konsutan ISO mulai melakukan pembenahan pada perusahaan
terkait manual mutu, prosedur yang wajib, instruksi kerja, sampai dengan form –
form yang harus dibuat.
4. Impelementasi Sistem dan Dokumen Perusahaan sesuai
Persyaratan ISO
Pada tahapan yang keempat, perusahaan mulai harus
melakukan implementasi persyarakat ISO dengan pengaturan sistem manajemen mutu
yang sesuai. Ketidaksesuaian syarat yang dilakukan oleh perusahaan ini akan
berpengaruh terhadap penilaian audit yang dilakukan oleh perusahaan.
5. Proses Audit Internal dan Tinjauan Manajemen ISO
9001:2015
Konsultan akan melakukan pemantauan ulang pada
perusahaan yang menerapkan persyaratan ISO. Penilaian ini sebelumnya juga
diimbangi dengan pelatihan perusahaan oleh konsultan ISO tentang cara melakukan
audit internal dan tinjauan manajemen.
6. Sertifikasi pada Perusahaan
Setelah penilaian yang dilakukan oleh konsultan terlaksana
seluruhnya, maka perusahaan yang dinilai memenuhi kriteria kelayakan serta
kesesuaian dengan sistem ISO akan mendapatkan sertifikat ISO yang diberikan
oleh Badan Sertifikasi yang diakui. Tahapan penerapan ISO yang terakhir ini
dinyatakan sebagai penentuan label kelayakan perusahaan untuk mendapatkan
sertifikat ISO.
Nah, banyak hal yang terjadi ketika keenam tahapan
implementasi ISO 9001:2015 ini harus dilaksanakan secara keseluruhan oleh
perusahaan produksi. Ada beberapa hal hambatan yang akan menghambat jalannya proses
implementasi ISO 9001:2015 oleh perusahaan produksi. Berikut hambatan-hambatan
implementasi ISO:
Hambatan
dari Internal Perusahaan
- Kurangnya
kecakapan karyawan dalam mengimplementasikan persyaratan ISO
- Ketersediaan
peralatan produksi yang jauh dari standar
- Skala
produksi perusahaan yang masih menengah kebawah
Hambatan
dari Eksternal Perusahaan
- Jadwal
audit ISO dari konsultan yang terkesan mendadak
- Skala
penilaian ISO yang sama sehingga memberikan ketimpangan dalam perusahaan
yang skala menengah ke bawah
Nah, itu dia beberapa tahapan yang akan
Anda lalui jika ingin mendapatkan sertifikat ISO 9001:2015. Dalam proses
pengimplementasiannya, tidak menutup kemungkinan juga akan menghadapai beberapa
hambatan dalam pengimplematasian ISO. Pastikan terlebih dahulu persiapan yang
Anda lakukan telah maksimal agar hambatan yang dihadapi tidak begitu besar.