Daftar pertanyaan audit internal untuk ISO 17025 akan disesuaikan dengan konteks laboratorium dan prosedur yang ada di dalamnya.
Namun, berikut ini adalah beberapa pertanyaan umum yang dapat digunakan sebagai panduan dalam melakukan audit internal ISO 17025:
- Apakah laboratorium memiliki salinan terbaru dari standar ISO 17025?
- Apakah manajemen laboratorium memiliki komitmen untuk mematuhi persyaratan ISO 17025?
- Apakah laboratorium memiliki struktur organisasi yang jelas, termasuk tanggung jawab, wewenang, dan hubungan antara berbagai tingkatan?
- Apakah laboratorium memiliki prosedur tertulis untuk mengendalikan dokumentasi, termasuk perubahan dokumen dan rekaman?
- Apakah laboratorium memiliki prosedur yang tepat untuk pengelolaan perubahan dalam metode pengujian atau kalibrasi?
- Apakah staf laboratorium memiliki kompetensi dan pelatihan yang sesuai untuk pekerjaan mereka?
- Apakah laboratorium memiliki prosedur untuk pengawasan dan pengendalian lingkungan kerja, termasuk fasilitas, peralatan, dan bahan kimia?
- Apakah laboratorium memiliki peralatan yang kalibrasi dan diperawat secara berkala sesuai dengan persyaratan?
- Apakah laboratorium memiliki prosedur untuk pengelolaan sampel, termasuk pengambilan sampel, identifikasi, dan penyimpanan yang benar?
- Apakah laboratorium memiliki prosedur untuk mengelola dan melacak rekaman hasil pengujian atau kalibrasi?
- Apakah laboratorium memiliki sistem pelaporan hasil pengujian atau kalibrasi kepada pelanggan?
- Apakah laboratorium memiliki prosedur yang memadai untuk menangani keluhan dan perubahan dalam permintaan pelanggan?
- Apakah laboratorium memiliki prosedur yang tepat untuk mengelola risiko yang terkait dengan pengujian atau kalibrasi?
- Apakah laboratorium memiliki prosedur untuk mengendalikan perangkat lunak yang digunakan dalam pengujian atau kalibrasi?
- Apakah laboratorium melakukan audit internal secara teratur untuk memastikan kepatuhan terhadap ISO 17025?
- Apakah laboratorium memiliki rencana tindak lanjut untuk mengatasi temuan dari audit internal sebelumnya?
- Apakah laboratorium memiliki prosedur untuk pemeliharaan catatan yang mencakup data pengujian atau kalibrasi, serta data pelatihan staf?
- Apakah laboratorium memiliki prosedur untuk pengelolaan bahan referensi dan kontrol mutu?
- Apakah laboratorium memiliki prosedur untuk memastikan integritas dan keamanan data pengujian atau kalibrasi?
- Apakah laboratorium memiliki rencana darurat dan tindakan korektif jika terjadi kegagalan sistem?
Daftar pertanyaan ini dapat diubah atau diperluas sesuai dengan kebutuhan dan konteks laboratorium yang sedang diaudit.
Selain itu, pastikan bahwa auditor internal memiliki pemahaman yang mendalam tentang standar ISO 17025 dan prosedur laboratorium yang ada.
.jpg)
